Кетонал Актив

Инструкция по применению

Описание:

НПВП.

Состав:

Один пакетик (1 г) содержит: действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль - 40,0 мг (эквивалентно 25,0 мг кетопрофена); вспомогательные вещества: маннитол - 911,0 мг, повидон (К 30) - 20,0 мг, ароматизатор мятный - 10,0 мг, натрия хлорид - 10,0 мг, натрия сахаринат - 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг.

Показания к применению:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (болезнь Рейтера); подагра, псевдоподагра; остеоартроз; тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит. Болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный: головная боль; зубная боль; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея. Детям (старше 6 лет): кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом в сочетании с жаром или без него при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, отите. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Фармакодинамика:

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральным pH и почти не вызывает раздражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Фармакокинетика:

Всасывание Кетопрофен при приеме внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме внутрь отмечается через 0,5-2 ч и прямо зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Распределение До 99% адсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения - 0,1-0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она более стабильна (сохраняется до 30 ч). Метаболизм Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой. Выведение Метаболиты выводятся почками. Препарат не кумулируется.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек; подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст (до 6 лет); беременность (III триместр) и период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы редко: геморрагическая анемия; частота неизвестна: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нарушение функции костного мозга, лейкоцитопения, лейкоцитоз, воспаление лимфатических сосудов, васкулит. Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок). Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; редко: парестезии, нечеткость зрения, шум в ушах; частота неизвестна: судороги, дисгевзия, изменения настроения, раздражительность, бессонница. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы частота неизвестна: сердечная недостаточность, тахикардия, учащенное сердцебиение, гипертензия, гипотензия, вазодилатация. Нарушения со стороны дыхательной системы редко: бронхиальная астма; частота неизвестна: бронхоспазм (особенно у пациентов с подтвержденной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка, отек и спазм гортани. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота; нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко: стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, изжога. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей редко: гепатит, повышение активности "печеночных" трансаминаз и повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, вызванные нарушениями функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: сыпь, зуд; частота неизвестна: реакции фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема и экзантема, макулопапулезная сыпь, дерматит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей частота неизвестна: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит и нефритический синдром, аномальные значения показателей функции почек. Прочее нечасто: отеки, усталость; частота неизвестна: аллергические и анафилактоидные реакции, отек слизистой оболочки полости рта, периорбитальный отек. В случае возникновения какого-либо побочного действия следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Способ приготовления или применения:

Взрослым: Содержимое двух пакетиков растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды. Пожилым пациентам дозу устанавливает врач, желательно уменьшение дозировки в 2 раза. Детям (от 6 до 14 лет): Содержимое одного пакетика растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды. Детям (от 14 до 18 лет): Дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше +25 С.