Инструкция по применению
Описание:
Гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор).
Состав:
Действующие вещества: индапамид - 1,25 мг, периндоприла эрбумин - 4,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 70,75 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 3,0 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) - 15,0 мг; натрия гидрокарбонат - 4,0 мг; магния стеарат - 1,0 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил безводный) - 1,0 мг;
Показания к применению:
Эссенциальная гипертензия.
Фармакодинамика:
Периндоприл ПЛЮС Комбинация индапамида и периндоприла усиливает антигипертензивное действие каждого из них. Периндоприл Периндоприл - ингибитор фермента превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)). АПФ или кининаза II является экзопептидазой которая осуществляет как превращение ангиотензина I сосудосуживающее вещество ангиотензин II так и разрушение брадикинина обладающего сосудорасширяющим действием до неактивного гептапептида. В результате периндоприл: снижает секрецию альдостерона; по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови; при длительном применении уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) что обусловлено в основном действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии. Периндоприл нормализует работу миокарда снижая преднагрузку и постнагрузку. При изучении показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) было выявлено: снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса; усиление мышечного периферического кровотока. Индапамид Индапамид относится к группе сульфонамидов по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия хлора и в меньшей степени ионов натрия и магния усиливая тем самым диурез и снижая артериальное давление (АД).
Фармакокинетика:
Периндоприл ПЛЮС Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические параметры по сравнению с раздельным приемом этих препаратов. Периндоприл После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 65-70%. Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат. Период полувыведения (Т1/2) периндоприла из плазмы крови составляет 1 час. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Поскольку прием с пищей уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат и биодоступность препарата периндоприл необходимо принимать 1 раз в сутки утром перед завтраком. Принимая периндоприл 1 раз в день равновесная концентрация достигается в течение 4 дней. В печени подвергается метаболизму с образование активного метаболита периндоприлата. Помимо активного метаболита периндоприлата периндоприл образует ещё 5 неактивных метаболитов. Связь с белками плазмы крови периндоприлата дозозависима и составляет 20%. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры исключая гематоэнцефалический барьер незначительное количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится почками Т1/2 периндоприлата составляет около 17 часов. Не кумулирует. У пожилых пациентов у пациентов с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено. При почечной недостаточности рекомендуется снижать дозу периндоприла в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности (клиренса креатинина (КК)). Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Кинетика периндоприла изменена у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс снижен наполовину. Тем не менее количество образующегося периндоприлата не уменьшается что не требует коррекции дозы. Индапамид Быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет всасывание но существенно не влияет на количество абсорбированного индапамида. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема внутрь однократной дозы. Связывается с белками плазмы крови на 79%. Т1/2 составляет от 14 до 24 ч. (в среднем 18 ч.). Не кумулирует. Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%) преимущественно в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата составляет около 5%) и кишечником с желчью в виде неактивных метаболитов (22%). У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида существенно не изменяются.
Противопоказания:
Периндоприл Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ; Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе на фоне приема других ингибиторов АПФ (см. раздел "Особые указания"); Наследственный/ идиопатический ангионевротический отек; Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания"); Одновременное применение с алискиреном и лекарственными препаратами содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/173 м2 площади поверхности тела) (см. разделы "Фармакодинамика" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел "Особые указания"). Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Индапамид Повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам; Почечная недостаточность умеренной и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин); Тяжелая печеночная недостаточность; Печеночная энцефалопатия; Гипокалиемия; Одновременное применение с не антиаритмическими лекарственными средствами способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"); Период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания"); Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Периндоприл ПЛЮС Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам входящим в состав препарата (см. раздел "Состав"); Из-за отсутствия достаточного клинического опыта лекарственный препарат Периндоприл ПЛЮС не следует применять у пациентов находящихся на гемодиализе а также у пациентов с нелеченой декомпенсированной сердечной недостаточностью; Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); Наличие лактазной недостаточности галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции непереносимость лактозы (препарат содержит лактозу). С осторожностью:
Побочные действия:
Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему ренин- ангиотензин-альдостерон (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приёма индапамида. Гипокалиемия (содержание калия менее 34 ммоль/л) развивается у 6% пациентов на фоне применения лекарственного препарата Периндоприл ПЛЮС. Наиболее частыми побочными эффектами являются: для периндоприла: головокружение головная боль парестезия дисгевзия (извращение вкуса) нарушение зрения вертиго звон в ушах гипотензия кашель одышка боль в животе запор диспепсия диарея тошнота рвота зуд кожная сыпь спазмы мышц и астения; для индапамида: реакции гиперчувствительности в основном кожные у пациентов предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям и макуло-папулезная сыпь.
Способ приготовления или применения:
Внутрь один раз в сутки предпочтительно в утренние часы до завтрака запивая достаточным количеством жидкости. По возможности прием препарата следует начинать с подбора доз однокомпонентных препаратов. В случае клинической необходимости возможно назначение комбинированной терапии препаратом Периндоприл ПЛЮС сразу после монотерапии одним из входящих в состав препарата компонентов (периндоприла и индапамида). Дозы приводятся для соотношения индапамид/периндоприл. Начальная доза - по 1 таблетке препарата Периндоприл ПЛЮС (0625 мг/2мг) 1 раз в сутки. Если через 1 месяц приема препарата не удается добиться адекватного контроля АД дозу препарата следует увеличить до 1 таблетки препарата Периндоприл ПЛЮС (125 мг/4 мг) 1 раз в сутки. При необходимости для достижения более выраженного гипотензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата до максимальной суточной дозы препарата Периндоприл ПЛЮС - 1 таблетка (25 мг/8 мг) 1 раз в сутки. Пациенты пожилого возраста Начальная доза - 1 таблетка по 0625 мг/2 мг препарата Периндоприл ПЛЮС 1 раз в сутки. Начинать терапию препаратом следует под контролем функции почек и АД. Пациенты с нарушением функции почек Препарат Периндоприл ПЛЮС пациентам с тяжелой почечной недостаточностью противопоказан (КК менее 30 мл /мин) (см. раздел "Противопоказания"). Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в монотерапии) входящих в состав препарата Периндоприл ПЛЮС; максимальная суточная доза препарата Периндоприл ПЛЮС 125 мг/4 мг. Пациентам с КК 60 мл/мин и более коррекция дозы не требуется. На фоне терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови. Пациенты с нарушением функции печени Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел "Противопоказания"). При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции доз не требуется. Дети и подростки Препарат Периндоприл ПЛЮС не следует применять детям и подросткам до 18 лет так как данные по эффективности и безопас
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Каталог товаров
