Джосет Актив

Инструкция по применению

Описание:

Отхаркивающее средство комбинированное.

Состав:

Состав на 1 таблетку: Действующие вещества: Амброксола гидрохлорид - 30,00 мг Гвайфенезин - 100,00 мг Сальбутамола сульфат - 2,40 мг (в пересчете на сальбутамол 2,00 мг) Вспомогательные вещества (ядро): микрокристаллическая целлюлоза (Avicel РН 101) - 120,35 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel РН 102) - 30,00 мг, кросповидон - 9,00 мг, повидон К-30 - 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0,75 мг, магния стеарат - 1,50 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II желтый 85G52248 - 9,00 мг. Состав Опадрая II желтого 85G52248: поливиниловый спирт частично гидролизованный - 44 %, тальк - 20 %, титана диоксид - 19,25 %, макрогол (полиэтиленгликоль) - 12,35 %, лецитин соевый - 3,50 %, краситель хинолиновый желтый (лак алюминиевый) - 0,90 %.

Показания к применению:

В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета: трахеобронхит; острый и хронический бронхит; хроническая обструктивиая болезнь легких (ХОБЛ); бронхиальная астма; пневмония; эмфизема легких; коклюш; пневмокониоз; туберкулез легких.

Фармакодинамика:

Амброксол - муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, усиливает образование легочного сурфактанта и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение её объёма и улучшение отхождения. Гвайфенезин - уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный. Сальбутамол - бронхолитическое средство, является селективным бета-2- адреномиметиком. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета-2- адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную ёмкость лёгких. Брохорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 6 часов.

Фармакокинетика:

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) при пероральном приеме достигается через 1 - 2,5 часа. Объём распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в лёгких. Амброксол метаболизируется в печени, главным образом путем ппокуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период полувыведения (Ti/г) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 83 % принятой дозы. Гвайфенезин Абсорбция из ЖКТ быстрая и составляет 25-30 мин после приема внутрь. Тш составляет 1 час. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов. Сальбутамол При приеме внутрь абсорбция высокая, биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50 %. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы - 10 %. Проникает через плацентарный барьер. Препарат всасывается из ЖКТ и подвергается пресистемному метаболизму в печени, превращаясь в фенольный сульфат. Т\ц- 3,8-6 ч. Неизмененный сальбутамол и метаболит выводится, преимущественно почками (69-90 %).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата, гиперчувствительность к производным сои и белку арахиса. Беременность, период грудного вскармливания. Тахикардия, миокардит, пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз). Артериальная гипертензия. Декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, глаукома. Печеночная и/или почечная недостаточность. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочное кровотечение. Детский возраст до 18 лет.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы. Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница. Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк и кожный зуд. Нарушениия со стороны центральной нервной системы. Редко: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс. Частота неизвестна: ишемия миокарда. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Редко: бронхоспазм (как признак реакции гиперчувствительности). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки. Нарушения со стороны почек и мочевыделителъной системы. Редко: возможно окрашивание мочи в розовый цвет. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джопсопа, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Редко: гипокалиемия, гипергликемия.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Взрослым и детям старше 18 лет назначают по 1 таблетке 3 раза/сут.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.