Тиоктацид 600 Т

Инструкция по применению

Описание:

Метаболическое средство.

Состав:

1 ампула раствора содержит: Активное вещество: тиоктата трометамол - 952,2876, в пересчете на тиоктовую ( -липоевую) кислоту - 600 мг. Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций

Показания к применению:

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Фармакодинамика:

Тиоктовая ( -липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных ра-дикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентра-цию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемиче-ское, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейро-нов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является по-вышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика:

Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период по-лувыведения - 20 -50 минут. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт примене­ния препарата). Клинические данные о применении препарата Тиоктацид® 600 Т у детей и подро­стков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Побочные действия:

Аллергические реакции: Очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные ал-лергические реакции вплоть до анафилактического шока. Со стороны нервной системы и органов чувств: Очень редко - судороги, диплопия. Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы: Очень редко - пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит. Общего характера: Часто - при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутриче-репного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят. Нечасто- нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус). Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии. Редко - тошнота и рвота. Очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Способ приготовления или применения:

Препарат применяют внутривенно. Рекомендуемая доза при тяжелой полинейропатии со­ставляет 1 ампула (600 мг) 1 раз в день в течение 2-4 недель. В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки. Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин). Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут. Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картон­ной упаковки непосредственно перед применением. Рекомендации по проведению инфузий Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузии - 100-250 мл) в течение 30 минут. Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой). Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.