Тиоктовая кислота

Инструкция по применению

Описание:

Метаболическое средство.

Состав:

Каждый мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 30 мг тиоктовой кислоты в виде трометамоловой соли тиоктовой кислоты - 47,6 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: трометамол, вода для инъекций.

Показания к применению:

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Фармакодинамика:

Тиоктовая кислота является антиоксидантом - веществом, нарушающим процесс образования свободных радикалов в организме. Свободные радикалы могут повредить клетки организма. Антиоксиданты вступают во взаимодействие с ними, что приводит к их частичной или полной инактивации. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Тиоктовая кислота восстанавливает повреждения клеточных мембран, нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Участвует в регулировании углеводного (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови) и жирового (липидного) обменов, стимулирует обмен холестерина, оказывает гепатопротекторное действие, способствуя улучшению обменных процессов в печени и восстановлению ее функции, а также способствует улучшению функционального состояния нервных волокон при диабетической полинейропатии (осложнение сахарного диабета, которое характеризуется гибелью нервных волокон, приводящей к потере чувствительности и развитию язв стопы). Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние продуктов распада (метаболитов) алкоголя, ослабляет проявления полинейропатии в виде ощущения жжения, боли, покалывания и онемения конечностей. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл. Площадь под кривой "концентрация-время" составляет около 5 мкг/ч/мл. Биодоступность - 30%. Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг.

Противопоказания:

Не применяйте препарат ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА в следующих случаях: если у Вас аллергия на тиоктовую кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; если Вы беременны; если Вы кормите грудью; если Вам еще не исполнилось 18 лет. С осторожностью: Перед применением лекарственного препарата ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат следует применять внутривенно с осторожностью, если Вы старше 75 лет. Если у Вас имеется сахарный диабет, то Ваш врач будет осуществлять постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или сахароснижающих (гипогликемических) препаратов для приема внутрь во избежание развития снижения концентрации глюкозы в крови ниже нормы (гипогликемии).

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата у взрослых по частоте возникновения: Часто - могут возникать не более чему 1 человека из 10 тошнота; рвота. Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000 снижение уровня глюкозы в крови ниже нормы (гипогликемия), симптомы которого включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения. Сразу же обратитесь к врачу при появлении данных симптомов. Ваш врач прекратит введение препарата при возникновении симптомов гипогликемии; воспаление стенки вены с образованием тромба, закрывающего её просвет (тромбофлебит), признаками которого могут быть болезненные уплотнения с покраснением кожи по ходу вен, повышение температуры тела, озноб. Необходимо обратиться к врачу при появлении данных признаков; судороги, основными симптомами которых могут быть подергивания частей тела, потемнение в глазах, спутанное сознание, покалывание в конечностях, ощущение онемения тела, ярко выраженное слюноотделение, внезапный обморок. Незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае появления данных симптомов; аллергические реакции (кожная сыпь, экзема (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся появлением сыпи и волдырей, зудом, жжением, шелушением), крапивница, кожный зуд); петехиальные кровоизлияния (точечные скопления крови) в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура, пятнистые высыпания на коже); тромбоцитопатия (патологическое состояние, проявляющееся повышенной кровоточивостью слизистых, появлением кровоизлияний на коже); гипокоагуляция (снижение способности крови сворачиваться с появлением склонности к повторным кровотечениям и кровоизлияниям, кровотечения могут иметь на коже вид точек или небольших высыпаний); изменение или нарушение вкусовых ощущений; «приливы» (сильное ощущение жара, которое распространяется по всему телу и сильнее всего, как правило, наблюдается в области головы (лица) и шеи); диплопия (двоение в глазах); нечеткость зрения; повышение активности «печеночных» ферментов (может быть обнаружено по Вашему анализу крови); чувство жжения в месте введения; при быстром внутривенном введении наблюдались самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость; боль в животе; жидкий многократный стул (диарея). Частота развития неизвестна - невозможно оценить на основании имеющихся данных анафилактический шок, признаками которого могут быть затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия. Немедленно обратитесь к врачу при появлении описанных симптомов; аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Развитие данного синдрома требует дополнительного мониторинга Вашего состояния со стороны лечащего врача; аллергические реакции в месте введения (раздражение, покраснение (гиперемия) или припухлость в месте введения); боль в области сердца; тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений) при быстром введении препарата.

Способ приготовления или применения:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза В начале лечения препарат назначают в суточной дозе 600 мг. Курс лечения составляет 2 - 4 недели. Затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой препарата тиоктовой кислоты в дозе 600 мг в сутки. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом. Путь и (или) способ введения Препарат ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА предназначен для инфузионного введения внутривенно капельно. Продолжительность терапии Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.