Дузофарм

Инструкция по применению

Состав:

Нафтидрофурила оксалат 50 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; пшеничный крахмал; коповидон; кремния диоксид коллоидный; стеарат магния; тальк состав оболочки: титана диоксид; тальк; магния стеарат; макрогол 6000; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер; краситель «солнечный закат» желтый (Е110)

Показания к применению:

Нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте. Нарушения периферического кровообращения: синдром «перемежающейся» хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезия, акроцианоз. Трофические нарушения: (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).

Фармакодинамика:

Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий и антиишемический эффект нафтидрофурила является результатом его селективной блокады 5НТ2-рецепторов гладкомышечного слоя сосудов и тромбоцитов, экспрессия которых имеет место в участках сосудистой патологии и вазоспазма. Вследствие антивазоспастического действия нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в очагах ишемии в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза. Оказывает М-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает сокращение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в том числе мозга) к гипоксии. В терапевтической дозе нафтидрофурил улучшает когнитивную функцию, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна. Применение нафтидрофурила у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сопровождается снижением тревожно-депрессивной симптоматики. Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.

Фармакокинетика:

Абсорбция: Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45-60 минут и составляет 175 мкг/мл. Распределение: Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч. после приема, его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко. Метаболизм: Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему. Выведение: Период полувыведения составляет 1-2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа - при приеме 200 мг. Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нафтидрофурилу или другим компонентам препарата; артериальная гипотензия; инфаркт миокарда (острая стадия); геморрагический инсульт (острая стадия); эпилепсия; повышенная судорожная готовность; хроническая сердечная недостаточность II-III стадии (III-IV функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов); тахиаритмии; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Пациенты с гипероксалурией или рецидивирующими камнями в почках, содержащих кальций. С осторожностью: Закрытоугольная глаукома; гиперплазия простаты.

Побочные действия:

Желудочно-кишечные заболевания:Нечасто: диарея, тошнота, рвота и боль в эпигастрии.Частота неизвестна: у некоторых пациентов, принимавших препарат без жидкости перед сном, происходило застревание капсулы в горле, что приводило к локальному эзофагиту. Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей:Очень редко: камни в почках из оксалата кальция. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:Нечасто: кожная сыпь. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:Редко: Повреждение печени.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой. Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии. При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется приём препарата в суточной дозе от 300 до 600 мг, разделённой на три приёма в разовой дозе 100 мг. При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется приём препарата в суточной дозе от 400 мг до 600 мг, в разовой дозе 200 мг. Длительность терапии и дозирование определяются врачом в зависимости от клинического состояния пациента. Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.