Инструкция по применению
Описание:
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Состав:
Активные вещества: Метронидазол 10 мг. Клотримазол 20 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, карбомер-940, метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода
Показания к применению:
Препарат показан к применению у взрослых для лечения бактериальных вагинозов различной этиологии, подтвержденных клиническими и микробиологическими данными; кандидозных вульвитов и вульвовагинитов, урогенитального трихомониаза.
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух активных компонентов: метронидазола и клотримазола.
Фармакокинетика:
Всасывание После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность метронидазола в форме вагинального геля в 2 раза выше биодоступности метронидазола в форме влагалищных таблеток при однократном применении в дозе 500 мг. Распределение Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками 60-80% (20% - в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. Клотримазол При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3-10%. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Противопоказания:
Аллергия на клотримазол, метронидазол или любые другие компоненты препарата; лейкопения (снижение лейкоцитов в крови); органические поражения центральной нервной системы; печеночная недостаточность; тяжелые нарушения функции печени; менструальный период; девственность; беременность (I триместр); грудное вскармливание.
Побочные действия:
Местные реакции: зуд, жжение и гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов; у полового партнера - ощущение жжения или раздражение полового члена, учащенное мочеиспускание. Возможно развитие системных эффектов: головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, включая "металлический" привкус, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу!
Способ приготовления или применения:
Интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения - 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25С.