Д3-КАПС

Инструкция по применению

Описание:

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Состав:

1 капсула содержит: действующее вещество: колекальциферол (в виде масляного раствора колекальциферола 1 млн. МЕ/г, содержащего колекальциферол кристаллический 2,5 %, ?-токоферол 0,25 %, триглицериды среднецепочечные 97,25 %) - 50 мкг (2000 ME). вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные - достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 120,0 мг. оболочка капсулы: желатин - 47,18 мг, глицерол - 21,73 мг, натрия бензоат - 0,09 мг, вода очищенная - 6,00 мг. Состав 1 г масляного раствора колекальциферола 1 млн. МЕ/г: Действующее вещество: колекальциферол кристаллический - 25,0 мг. Вспомогательные вещества: ?-токоферол - 2,5 мг, триглицериды среднецепочечные - 972,5 мг.

Показания к применению:

Профилактика и лечение дефицита витамина D.

Фармакодинамика:

Колекальциферол (витамин D3) формируется в коже под действием ультрафиолетового облучения и превращается в биологически активную форму, 1,25-гидроксиколекальциферол, в два этапа гидроксилирования: первый происходит в печени (положение 25), второй - в почках (положение 1). Наряду с паратгормоном и кальцитонином 1,25-гидроксиколекальциферол оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена. В своей биологически активной форме витамин D усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в остеоид и выход кальция из костной ткани. При дефиците витамина D не происходит кальцификации скелета (что приводит к развитию рахита) или наблюдается декальцификация костей (что приводит к остеомаляции). Дефицит кальция и/или витамина D вызывает обратимое увеличение сек­реции паратгормона. Подобный вторичный гиперпаратиреоз становится причиной усиле­ния метаболизма в костной ткани, что в свою очередь может привести к возникновению хрупкости костей и переломам. В соответствии с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия вита­мин D может расцениваться в качестве прекурсора стероидного гормона. В дополнение к колекальциферолу, образующемуся в физиологических условиях в коже, его дополни­тельные количества могут поступать в организм с пищей или в форме лекарственных средств. Поскольку в последнем случае ингибирования образования синтеза витамина D не происходит, возможно развитие передозировки и симптомов интоксикации. Эргокаль­циферол (витамин D2) синтезируется растениями. Человеческий организм метаболизирует его в активную форму способом, аналогичным активации колекальциферола. Он обладает такими же количественными и качественными характеристиками.

Фармакокинетика:

В дозах, поступающих с пищей, витамин D почти полностью всасывается вместе с али­ментарными липидами. При более высоких дозах всасывается примерно две трети вита­мина D. Кожа под действием ультрафиолетового облучения синтезирует витамин D из 7-дегидрохолестерола. Витамин D переносится в печень специфическим транспортным бел­ком. В печени он метаболизируется микросомальной гидроксилазой до 25-гидроксихолекальциферола. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма с жел­чью и калом. Витамин D накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полувыведения. После приема высоких доз витамина D концентра­ция 25-гидроксивитамина D в плазме крови может оставаться повышенной в течение не­скольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой витамина D, может со­храняться несколько недель

Противопоказания:

Гиперчувствительность к колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; гипервитаминоз витамина D; повышенная концен­трация кальция в крови (гиперкальциемия); повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия); мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней); почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией; псевдогипопаратиреоз; саркоидоз; острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулеза легких, детский возраст; период беременности и грудного вскармливания (высокая доза колекальциферола). С осторожностью: Прием дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении иммобилизированных пациентов, при одновременном приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки), производных бензотиадиазина, у пациентов с атеросклерозом.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие, как ангионевротический отек или отек гортани. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, вздутие живота, тошнота, абдоминальная боль, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, такие как, зуд, сыпь, крапивница. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек, полиурия.

Способ приготовления или применения:

Принимается внутрь, во время еды. Профилактические дозы: взрослым с выявленным риском дефицита - 2000 ME (1 капсула) в сутки. Рекомендуемая длительность приема препарата - не более 12 недель. Терапевтические дозы: Лечебная доза витамина D и продолжительность лечения определяется индивидуально врачом с учетом исходной степени тяжести дефицита витамина D, подтвержденной лабо­раторно, возраста, поступления витамина D из других источников (пища, инсоляция), из­быточной массы тела (ожирения) пациента, приема лекарственных средств, влияющих на метаболизм витамина D. взрослым рекомендуется прием 4000 ME витамина D (2 капсулы) в сутки в течение 6-12 недель, с последующим переходом на поддерживающую терапию в дозе 2000 ME витами­на D (1 капсула) в сутки.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.