Телзап Плюс

Инструкция по применению

Описание:

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист + диуретическое средство).

Состав:

Действующие вещества: телмисартан , гидрохлоротиазид .

Показания к применению:

Артериальная гипертензия (при отсутствии эффективности монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом).

Фармакодинамика:

Препарат Телзап Плюс представляет собой комбинацию телмисартана (антагониста рецепторов ангиотензина II (АРА II)) и гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика). Сочетание данных компонентов обеспечивает более выраженное антигипертензивное действие, при этом уровень артериального давления (АД) снижается сильнее, чем на фоне монотерапии данными компонентами. Препарат, применяемый 1 раз в сутки в терапевтических дозах, эффективно и постепенно снижает АД.

Фармакокинетика:

У здоровых людей одновременное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не влияет на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам препарата и к другим производным сульфонамидов. Беременность. Период грудного вскармливания. Холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей. Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью). Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин). Одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ (скорость клубочковой фильтрации)о менее 60 мл/мин/1,73 м площади поверхности тела). Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия. Наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол). Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия:

Инфекиионные и паразитарные заболевания:нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, включая цистит; редко: сепсис, в том числе с летальным исходом, бронхит, фарингит, синусит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия;редко: эозинофилия, тромбоцитопения,функции костного мозга , лейкопения,нейтропения,агранулоцитоз,тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: усиление симптомов или обострение системной красной волчанки (в ходе пострегистрационного наблюдения) , реакции гиперчувствительности,анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания:нечасто: гиперкалиемия, гипокалиемия; редко: гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), гиперурикемия, гипонатриемия. Нарушения со стороны психики: нечасто: тревога; редко: депрессия. Нарушения со стороны нервной системы:часто: головокружениенечасто: обморок , парестезия ;редко: сонливость, бессонница, нарушение сна. Нарушения со стороны органа зрения: редко: нарушение зрения, преходящее нарушение четкости зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сердца: нечасто: брадикардия, тахикардия, аритмия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель, одышка; редко: респираторный дистресс-синдром (включающий пневмонит и отек легких); очень редко: интерстициальное заболевание легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:нечасто: диарея, сухость во рту, метеоризм;редко: ощущение дискомфорта в области желудка, боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко:нарушение функции печени/заболевания печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:редко: экзема, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь,ангионевротический отек (также с летальным исходом), эритема, кожный зуд, кожная сыпь, усиленное потоотделение, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:нечасто: боль в спине, мышечные спазмы, миалгия;редко: артроз, боль в области сухожилия,боль в суставах , мышечные судороги , боль в конечностях. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: эректильная дисфункция. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность). Общие расстройства и нарушения в месте введения:нечасто: астения, боль в груди; редко: гриппоподобный синдром, боль.

Способ приготовления или применения:

Препарат Телзап Плюс принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Пациентам, АД которых не удается должным образом контролировать при помощи монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом, необходимо принимать лекарственный препарат Телзап Плюс. Перед переходом на комбинацию с фиксированными дозами рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из компонентов. В некоторых клинических ситуациях можно рассмотреть прямой переход от монотерапии к лечению комбинацией с фиксированными дозами. Препарат Телзап Плюс, 80 мг + 12,5 мг, можно применять один раз в сутки у пациентов,АД которых не удается должным образом контролировать при приеме телмисартана в дозе 80 мг в сутки.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.