Экоклиндин

Инструкция по применению

Описание:

Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики.

Состав:

Действующим веществом является клиндамицин. 1 суппозиторий содержит 100 мг клиндамицина (в виде фосфата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактулоза, макрогола глицерилгидроксистеарат, кремния диоксид коллоидный, жир твердый (Суппоцир AM).

Показания к применению:

Препарат Экоклиндин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения бактери­ального вагиноза.

Фармакодинамика:

Антибиотик группы линкозамидов. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом и влияет на процесс трансляции. Подобно большинству ингибиторов синтеза белка, главным образом является бактериостатиком, эффективность которого связана с длительностью сохранения концентрации активного вещества на более высоком уровне, чем МПК инфицирующего организма. В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp. Резистентность к клиндамицину в большинстве случаев возникает из-за модификации целевых участков рибосом обычно посредством химической модификации азотистых оснований РНК или точечных мутаций РНК или иногда мутаций белков. В условиях in vitro у некоторых организмов продемонстрирована перекрестная резистентность между линкозамидами, макролидами и стрептограминами В. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Фармакокинетика:

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в. После интравагинального применения клиндамицина в дозе 100 мг/сут однократно (в форме 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы. У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Cmax достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл). T1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Экоклиндин: если у Вас аллергия на клиндамицин, линкомицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если ранее у Вас возникало воспаление кишечника, связанное с приемом антибио­тиков (антибиотик-ассоциированный колит). Беременность и лактация: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бе­ременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Экоклиндин не следует применять в I триместре беременности, поскольку нет достаточных данных по безопасности его применения в этом периоде. Во II и III тримест­рах беременности Экоклиндин можно применять только после консультации с врачом, который решит, подходит ли Вам этот препарат. Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко при применении в виде суппозито­риев, однако действующее вещество может проникать в грудное молоко при применении в виде других лекарственных форм. Если Вы кормите грудью, обсудите с Вашим врачом возможность применения препарата Экоклиндин.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам, Экоклиндин может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Наиболее серьезной нежелательной реакцией при применении препарата Экоклиндин яв­ляется воспаление кишечника, обусловленное приемом антибиотиков (псевдомембраноз­ный колит). Оно развивается с неизвестной частотой. Если у Вас развилась тяжелая или упорная диарея, или если Вы заметили примеси крови или слизи в своем стуле немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Следует немедленно прекратить лечение клиндамицином, поскольку данная реакция может пред­ставлять угрозу для жизни. Не принимайте какие-либо препараты, останавливающие диа­рею (противодиарейные препараты) без рекомендации врача. Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Экоклиндин. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): Инфекционное поражение кожи вульвы и слизистой оболочки влагалища, сопровожда­ющееся воспалением, вызванное грибами рода Candida, которое может сопровождаться генитальным зудом, жжением, белыми "творожистыми" выделениями из влагалища (вульвовагинальный кандидоз) Вульвовагинальная боль Вульвовагинальные расстройства Зуд кожи Боль в животе Диарея Тошнота Головная боль Грибковые инфекции Инфекции, вызываемые грибами рода Candida Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): Рвота Сыпь Боль в боку Боль или дискомфорт в пояснице, повышение температуры тела, познабливания, тошно та, слабость - признаки воспаления почек (пиелонефрит) Нарушение мочеиспускания (дизурия) Боль в месте введения Зуд в месте введения Локализованный отек Локализованная боль Локализованное повышение температуры (гипертермия) Вагинальные инфекции Выделения из влагалища Нарушения менструального цикла При появлении нежелательных реакций или других необычных реакций, не описанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Способ приготовления или применения:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работником аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или ра­ботником аптеки. Рекомендуемая доза По 1 суппозиторию 1 раз в сутки предпочтительно перед сном. Путь и (или) способ введения Интравагинально. Введение суппозиториев: извлеките суппозиторий из контурной ячейковой упаковки; в положении лежа на спине подтяните колени к груди; осторожно введите суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже. Продолжительность терапии Применяют в течение 3-х последовательных дней.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.