ЗОВАРТ® САН содержит действующее вещество флувоксамин, которое относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Состав:

ЗОВАРТ® CAH 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 50 мг флувоксамина (в виде флувоксамина малеата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), крахмал кукурузный (высушенный), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, Состав оболочки: опадрай® желтый YS-1-12526-A (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (ПЭГ) 400, железа оксид желтый, полисорбат 80).

Показания к применению:

Препарат ЗОВАРТ® САН показан к применению у взрослых: депрессии различного генеза; обсессивно-компульсивные расстройства. Препарат ЗОВАРТ® САН показан к применению у детей старше 8 лет и подростков: обсессивно-компульсивные расстройства.

Фармакодинамика:

Флувоксамин избирательно повышает активность серотонина в клетках головного мозга (нейронах). Как и у других антидепрессантов, действие препарата ЗОВАРТ® САН наступает не сразу, у некоторых пациентов для появления терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 недели. Препарат применяют для лечения депрессии различного происхождения у взрослых. ЗОВАРТ® САН также может применяться у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (у взрослых, а также у подростков и детей с 8 лет).

Противопоказания:

Не принимайте препарат ЗОВАРТ® САН: если у Вас аллергия на флувоксамин или любые другие компоненты препарата ЗОВАРТ® САН (перечисленные в Разделе 6 листка-вкладыша); одновременно с приемом препарата рамелтеон (см. ниже «Другие препараты и препарат ЗОВАРТ® САН») одновременно с приемом тизанидина (применяют для лечения рассеянного склероза и других неврологических заболеваний) и ингибиторов МАО (ингибиторы моноаминооксидазы, другие антидепрессанты). Лечение флувоксамином может быть начато: через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО (другие антидепрессанты); на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО, например, моклобемид (антидепрессант), линезолид (антибиотик, применяется для лечения бактериальных инфекций). Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, одну неделю. Перед приемом препарата ЗОВАРТ® САН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Необходима особая осторожность у пациентов: с печеночной или почечной недостаточностью; у которых ранее были судороги, эпилепсия; пожилого возраста; склонных к кровотечениям (например, у пациентов с низким количеством тромбоцитов); беременных и кормящих грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЗОВАРТ® САН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью: если у Вас возникли аллергические реакции (в том числе ангионевротический отек – отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания); если у Вас возник серотониновый синдром: если у Вас потливость, скованность или спазмы мышц, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность или сильное возбуждение; если у Вас возник злокачественный нейролептический синдром: если у Вас скованность затылочных мышц, высокая температура, спутанность сознания и другие связанные симптомы; если у Вас возник синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона: если Вы чувствуете усталость, слабость или растерянность, а также у Вас болезненность, скованность, непроизвольные сокращения мышц. Наиболее частая нежелательная реакция при применении флувоксамина: тошнота, иногда сопровождаемая рвотой, является наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом, связанным с лечением флувоксамином. Частота проявления, как правило, уменьшается в течение первых двух недель применения препарата. Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата ЗОВАРТ® САН: Часто: полное отсутствие аппетита (анорексия), тревога, повышенная возбудимость, беспокойство, бессонница, сонливость, тремор, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения (тахикардия), боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, нарушение пищеварения (диспепсия), повышенное потоотделение, слабость (астения), недомогание. Нечасто: галлюцинации, состояние спутанного сознания, агрессивность, замедление, скованность движений, дрожание, потеря равновесия (экстрапирамидные нарушения), нарушение координации (атаксия), снижение артериального давления при резком переходе из горизонтального положения тела в вертикальное (ортостатическая гипотензия), боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), нарушение (задержка) эякуляции, кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек). Редко: состояние, характеризующееся повышенным настроением, психическим и двигательным возбуждением (мания), судороги, нарушение функции печени, кожные реакции под воздействием солнечного света (реакции фоточувствительности), выделение молока у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея). Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): кровотечения (например, желудочно-кишечные кровотечения, гинекологические кровотечения, экхимоз, пурпура), существенное повышение уровня гормона пролактина в крови выше нормальных значений (гиперпролактинемия), синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона, снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия), уменьшение массы тела, увеличение массы тела, суицидальное мышление, суицидальное поведение (см. «Особые указания и меры предосторожности»), серотониновый синдром, злокачественный нейролептический синдром (см. «Особые указания и меры предосторожности»), неусидчивость/психомоторное возбуждение (акатизии), ощущение жжения, покалывания или мурашек на коже (парестезия), нарушение восприятия вкуса (дисгевзии), повышение внутриглазного давления (глаукома), расширение зрачка (мидриаз), переломы костей*, нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, частые мочеиспускания (поллакиурия), учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурия) и недержание мочи (энурез), отсутствие оргазма (аноргазмия), менструальные нарушения (нарушения менструального цикла, такие как аменорея (отсутствие менструаций), скудные менструации (гипоменорея), обильное нерегулярное маточное кровотечение (метроррагия), обильное регулярное маточное кровотечение (меноррагии)), синдром «отмены» препарата, включая синдром «отмены» у новорожденных, чьи матери принимали флувоксамин на поздних сроках беременности.

Способ приготовления или применения:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые Депрессии Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг или 100 мг (однократно, вечером). После 3-4 недель от начала терапии доза должна быть пересмотрена и скорректирована, в соответствии с клиническим опытом применения препарата. Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 мг препарата в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 мг до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая нс должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг включительно можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. При хорошем терапевтическом ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсесеивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином сверх 10 недель у пациентов, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у пациентов, хорошо ответивших на фармакотерапию. Долгосрочная эффективность (более 24 недель) не была подтверждена. Особые группы пациентов Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем. Применение у детей и подростков Депрессии Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей до 18 лет. Дети старше 8 лет и подростки Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) У детей старше 8 лет и подростков данные по применению в дозе более 100 мг два раза в сутки на протяжении 10 недель ограничены. Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на один прием, предпочтительно перед сном. Дозу следует повышать на 25 мг до допустимой каждые 4-7 дней до достижения эффективной суточной дозы. Эффективная доза обычно составляет от 50 до 200 мг/сут, максимальная доза у детей не должна превышать 200 мг/сут. Суточные дозы свыше 50 мг рекомендуется распределять на 2 приема, при этом, если полученные две дозы неодинаковы, большую дозу следует принять перед сном. Путь и (или) способ введения Препарат ЗОВАРТ® САН следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Таблетка может быть разделена на две равные части. Если Вы приняли препарата ЗОВАРТ® САН больше, чем следовало К наиболее характерным симптомам передозировки относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности: увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) или уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия), снижение артериального давления (артериальная гипотензия); о нарушениях функции печени, судорогах и коме. В случае передозировки необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

Производитель

Биосинтез ПАО

Страна

Россия

Действующее вещество:

Флувоксамин

Упаковка:

упаковка контурная ячейковая

В упаковке:

Полное описание

Инструкция по применению

Описание: