Форсиглекс, 1000 мг+50 мы таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит метформина гидрохлорид 1000,00 мг; ситаглиптина гидрохлорида моногидрат 56,69 мг (в пересчете на ситаглиптина гидрохлорид 54,48 мг), что эквивалентно ситаглиптину 50,00 мг. Вспомогательными веществами являются: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172).

Показания к применению:

Препарат Форсиглекс показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых в возрасте от 18 лет и старше. Лечение только препаратом Форсиглекс (монотерапия) Если у Вас диагностирован сахарный диабет 2 типа (СД2), для улучшения контроля уровня сахара в крови при неэффективности диеты и соблюдения режима физических нагрузок. Препарат Форсиглекс показан в качестве дополнения к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля уровня сахара в крови в случае отсутствия достижения адекватного контроля уровня сахара в крови на фоне лечения только метформином или ситаглиптином, либо если Вы ранее получали комбинированное лечение этими двумя препаратами. Лечение несколькими препаратами (комбинированная терапия) Для улучшения контроля уровня сахара в крови в дополнение к диете и физическим нагрузкам: в комбинации с другим препаратом для лечения СД2 - производным сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + производное сульфонилмочевины), если Вы ранее получали лечение производным сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля уровня сахара в крови; в комбинации с другими препаратами для лечения СД2 – тиазолидиндионами (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + тиазолидиндион (активатор PPAR?-рецепторов, активируемых распространителем клеточных структур - пероксисом)), если Вы ранее получали лечение тиазолидиндионами и метформином без достижения адекватного контроля уровня сахара в крови; в комбинации с другим препаратом для лечения сахарного диабета - инсулином (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + инсулин), если Вы ранее получали лечение стабильными дозами инсулина и метформина без достижения адекватного контроля уровня сахара в крови.

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой комбинацию двух гипогликемических препаратов с взаимодополняющим механизмом действия, предназначенную для улучшения контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: ситаглиптина, ингибитора фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), и метформина, представителя класса бигуанидов.

Фармакокинетика:

Комбинированные таблетки метформин+ситаглиптин 500 мг+50 мг и 1000мг+50мг биоэквивалентны раздельному приему ситаглиптина и метформина в соответствующих дозах.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Форсиглекс: если у Вас аллергия на ситаглиптин и/или метформин, или на любые другие компоненты препарата; если у Вас значительно снижена функция почек; если у Вас диагностирована тяжелая инфекция, лихорадка, или обезвоживание; если у Вас сахарный диабет 1 типа; если у Вас диагностирован неконтролируемый сахарный диабет, например, тяжелая гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови), тошнота, рвота, диарея, внезапная потеря массы тела, стойкое повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз) или кетоацидоз. Кетоацидоз - это состояние, при котором вещества, называемые кетоновыми телами, накапливаются в крови и могут привести к диабетической прекоме. Симптомы включают боль в животе, быстрое глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта; если у Вас диагностирована острая или хроническая сердечная недостаточность, Вы недавно перенесли инфаркт миокарда или в прошлом у Вас были серьезные нарушения кровообращения, такие как шок или затруднение дыхания; если у Вас запланированы обширные хирургические операции или Вы перенесли травмы, при которых показано проведение лечения инсулином; если у Вас диагностированы заболевания печени; если Вы злоупотребляете алкоголем; если Вы беременны или кормите ребенка грудью; если Вы соблюдаете гипокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут); если Ваш возраст младше 18 лет. Не принимайте препарат Форсиглекс в течение 48 ч до и не менее 48 ч после внутрисосудистого введения йодсодержащего контрастного вещества. Препарат Форсиглекс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Побочные действия:

Сильная и непроходящая боль в брюшной полости (в области желудка), которая может отдавать в спину, с тошнотой и рвотой или без них (это могут быть симптомы острого воспаления поджелудочной железы - острого панкреатита). Тяжелое воспаление поджелудочной железы (летальный и не летальный геморрагический и некротизирующий панкреатит). Серьезные аллергические реакции (частота неизвестна): реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия; сыпь, крапивница, кожный васкулит, волдыри на коже/шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона), крупная пузырчатая сыпь (буллезный пемфигоид); отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек). Врач может назначить противоаллергический препарат и другой препарат от диабета. Форсиглекс может вызвать очень редкая, но очень серьезная нежелательная реакция, называемый лактоацидозом. В таких случаях пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к своему врачу или ближайшую больницу, так как лактоацидоз может повлечь за собой кому. Острая почечная недостаточность. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Форсиглекс Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);тошнота, рвота, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм). Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:сонливость;боль в верхней части живота, запор, диарея;зуд. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:интерстициальное заболевание легких;боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в конечностях, боль в спине, поражение суставов дистрофической природы (артропатия);нарушение функции почек. Некоторые нежелательные реакции могут наблюдаться чаще при приеме препарата в сочетании с другими противодиабетическими препаратами: Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) (в сочетании с глимепиридом или инсулином);потеря аппетита. Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:отечность рук или ног (в сочетании с пиоглитазоном);запор (в сочетании с глимепиридом);металлический привкус во рту;инфекция верхних дыхательных путей, воспаление носоглотки (назофарингит). Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:головная боль, головокружение, сухость во рту (в сочетании с инсулином). Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:анемия, обусловленная дефицитом витамина В12 (мегалобластная анемия).

Способ приготовления или применения:

Принимают внутрь. Продолжительность терапии Длительность применения препарата определяет лечащий врач.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

Производитель

Польфарма Фармацевтический завод АО

Страна

Польша

Действующее вещество:

Метформин+Ситаглиптин

Упаковка:

блистер

В упаковке:

Полное описание

Инструкция по применению

Описание:

Состав: