Инструкция по применению
Описание:
Противовирусные средства системного действия противовирусные средства прямого действия другие противовирусные средства.
Состав:
Действующим веществом является инозин пранобекс.1 мл препарата Изопринозин содержит инозин пранобекс - 50 мг. Вспомогательными веществами являются сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, ароматизатор сливовый, натрия дигидроцитрат, вода очищенная.
Показания к применению:
Препарат показан взрослым и детям старше 3-х лет для: лечения гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии; лечения лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.
Фармакодинамика:
Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ECHO-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитов, обладающих противовирусными свойствами интерферонов - альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика:
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут - для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.
Противопоказания:
Не принимайте препарат Изопринозин: если у Вас аллергия на инозин пранобекс и любой другой компонент препарата; при подагре (накопление мочевой кислоты в организме и формирование отложений (уратов) данного вещества в суставах и почках); при мочекаменной болезни и/или гиперурикемии (повышенное содержание мочевой кислоты в крови); при хронической почечной недостаточности; при аритмии (нарушение частоты, последовательности и ритмичности сокращений сердца); при беременности; в период кормления грудью. Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг) вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).
Побочные действия:
Вы должны немедленно прекратить прием препарата и (или) обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций: неожиданное появление хрипов; затрудненное дыхание; отек век, лица или губ; сыпь или зуд (особенно по всему телу). Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более, чем у 1 из 10 человек): головная боль; головокружение; утомляемость; снижение аппетита; тошнота; рвота; боль в области живота; временное повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы; зуд; сыпь; боль в суставах; обострение подагры; временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче; временное повышение концентрации мочевины в плазме крови; плохое самочувствие. Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более, чем у 1 из 100 человек): сонливость; бессонница; нервозность; диарея; запор; полиурия (повышенное количество выделяемой мочи в сутки); макулопапулезная сыпь (высыпания на коже в виде пятен или мелких выпуклостей); крапивница; ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи и подкожной клетчатки, слизистых оболочек). Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных) эритема; реакции гиперчувствительности; анафилактические реакции; анафилактический шок.
Способ приготовления или применения:
Рекомендуемая доза Взрослые По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 80 мл. При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней. При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания. Особые группы пациентов Дети Дети от 12 до 18 лет По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15-20 кг) 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с инструкцией. При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1 -2 дней. При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания. Не давайте препарат детям до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг), так как эффективность и безопасность препарата у детей до 3 лет не установлены. Применение у пожилых пациентов Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.