Лорноксикам

Инструкция по применению

Описание:

НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Состав:

Лорноксикам - 8мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2 мг, повидон К30 - 5 мг, натрия кроскармеллоза - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 85 мг, лактозы моногидрат - 94 мг. Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - около 1.2 мг, титана диоксид - около 2.4 мг, тальк - около 4.8 мг, гипромеллоза 5 - около 8.4 мг.

Показания к применению:

Препарат Лорноксикам применяется у взрослых для кратковременного лечения легкого или умеренного острого болевого синдрома; симптоматической терапии боли и воспале-ния на фоне остеоартрита; симптоматической терапии боли и воспаления на фоне ревма-тоидного артрита. Если улучшений не наступило или Вы чувствуете ухудшения, необходимо обратиться к врачу.

Фармакодинамика:

Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Ингибирование циклооксигеназы ведет к десенсибилизации периферийных болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости. Лорноксикам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, показатели ЭКГ, спирометрию.

Фармакокинетика:

Всасывание Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается приблизительно через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность составляет примерно 90-100%. Не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. При одновременном приеме лорноксикама с пищей Cmax снижается примерно на 30% и Tmax увеличивается с 1.5 ч до 2.3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%. Распределение Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам также обнаруживается в синовиальной жидкости после многократного введения. Метаболизм Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 - почками в виде неактивного метаболита. Выведение Т1/2 лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч. После приема внутрь примерно 50% препарата выводится с калом и 42% - почками, главным образом в виде 5-гидроксилорноксикама. Т1/2 5-гидроксилорноксикама составляет примерно 9 ч после парентерального введения 1 или 2 раза/сут. Доказательств того, что скорость элиминации изменяется при повторном введении дозы, нет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); тромбоцитопения; геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; период после проведения аортокоронарного шунтирования; декомпенсированная сердечная недостаточность; эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП; активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; тяжелая печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; беременность и период грудного вскармливания; пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

Побочные действия:

Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на НПВС бывают, со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Возможно появление отеков,гипертонии, и сердечной недостаточности при лечении, НПВС. При применении данной группы, препаратов, возможно, связано с небольшим повышением риска появления артериальных тромботических явлений. Инфекции и паразитарные заболевания . Редко: фарингит. Заболевания крови и лимфатической системы. Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения Очень редко: геморрагическая сыпь Заболевания иммунной системы. Редко: гиперчувствительность . Нарушение обмена веществ и питания . Иногда: анорексия, изменение массы тела. Психиатрические заболевания . Иногда: бессонница, депрессия. Редко: спутанное сознаянне, нервозность, возбуждение Заболевания нервной системы. Часто: легкие и приходящие головные боли, головокружения. Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, тремор, мигрени. Заболевания глаз . Иногда: конъюктивит. Редко: расстройство зрения. Заболевания ушей и лабиринта . Иногда: головокружения, шум в ушах. Заболевания сердца. Иногда: учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность . Заболевания сосудов. Иногда: приливы, отеки . Редко: гипертония, кровотечения, гематомы . Заболевания дыхательных путей, грудной полости, средостения. Иногда: ринит. Редко: одышка, кашель, бронхоспазм. Заболевания желудочно-кишечного тракта. Часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия. Иногда:запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва,желудка, боли в эпигастральной области, язва 12-перстной кишки, изъязвление полости рта. Редко: дисфагия, эзофагит, стоматит, дегтеобразный стул, кровавая рвота, рефлюкс, афтозный стоматит, глоссит, пептическая язва с прободением. Заболевания печени и желчного пузыря. Иногда: увеличение показателей функции печени. Редко: аномальная функция печени. Очень редко: гепатоцеллюлярные нарушения. Заболевания кожных покровов и подкожной клетчатки. Иногда: кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция . Редко: дерматит, геморрагическая сыпь Очень редко: отеки и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Заболевания скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костей. Иногда: артальгия . . Редко: боли в костях, мышечные спазмы, миалгия. Заболевания почек и мочевыводящих путей. Редко: никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей азот мочевины крови и креатина.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на инди-видуальном ответе на лечение. Риск возникновения нежелательных эффектов можно све-сти к минимуму, используя самые низкие эффективные дозы в течение минимально ко-роткого курса, необходимого для контроля симптомов. Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Болевой синдром Суточная доза лорноксикама составляет 8-16 мг, разделенная на 2-3 приема. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 16 мг. Остеоартрит и ревматоидный артрит Рекомендуемая начальная суточная доза лорноксикама составляет 12 мг, разделенная на 2-3 приема.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.