Финастерид-OBL

Инструкция по применению

Описание:

5-альфа редуктазы ингибитор

Состав:

1 таблетка препарата содержит:действующее вещество: финастерид - 5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия додецилсульфат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат.

Показания к применению:

Препарат Финастерид-OBL показан только у взрослых мужчин. Лечение и контроль доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), профилактика урологических осложнений с целью: снижения риска острой задержки мочи; снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в том числе трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии. Лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения тока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ. В сочетании с альфа-адреноблокатором доксазозином для снижения риска прогрессирования симптомов, связанных с ДГПЖ.

Фармакодинамика:

Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение, является специфическим ингибитором 5-альфа редуктазы II типа-внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген - д и гидротестостерон (ДГТ). При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в предстательной железе. Финастерид высокоэффективно снижает концентрацию ДГТ как в крови, так и в ткани предстательной железы.

Фармакокинетика:

Абсорбция Максимальная концентрация финастерида в плазме крови достигается приблизительно через 2 часа после приема внутрь. Абсорбция финастерида из желудочно-кишечного тракта завершается через 6-8 часов после приема внутрь. Биодоступность финастерида при приеме внутрь составляет приблизительно 80 % от внутривенной референтной дозы и не зависит от приема пищи.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к финастериду и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Возраст до 18 лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. По зарегистрированному показанию препарат Финастерид-OBL не показан для применения у женщин, детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы.Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, крапивница и ангионевротический отек (в том числе губ, языка, гортани и лица). Нарушения психики.Часто: снижение либидо; частота неизвестна: депрессия, снижение либидо (сохраняется после прекращения лечения), чувство страха. Нарушения со стороны сердца.Частота неизвестна: ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.Частота неизвестна: повышение активности печеночных ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Нечасто: сыпь. Нарушения со стороны половых органов и грудной железы.Часто: импотенция;нечасто: нарушение эякуляции, болезненность грудных желез, увеличение грудных желез (гинекомастия);частота неизвестна: боль в яичках, эректильная дисфункция, сохраняющаяся после прекращения лечения; гематоспермия, мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости. Лабораторные и инструментальные данные.Часто: уменьшение объема эякулята.

Способ приготовления или применения:

Препарат Финастерид-OBL предназначен для применения только у мужчин. Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза - 1 таблетка (5 мг) 1 раз в сутки. Препарат Финастерид-OBL можно принимать в виде монотерапии, а также в комбинации с альфа-адреноблокатором доксазозином. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месяцев. Риск развития острой задержки мочи и оперативного вмешательства на предстательной железе уменьшается после 4 месяцев терапии финастеридом. Применение препарата в особых клинических группах пациентов. У детей и подростков до 18 лет Препарат Финастерид-OBL не показан у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность финастерида у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены. У пациентов пожилого возраста Коррекция доз не требуется, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что выведение финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте не выше +25 град