Индометацин ДС

Инструкция по применению

Описание:

НПВС для наружного применения. Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

Состав:

индометацин 100 мг Вспомогательные вещества: холестерол, стеариловый спирт, диметилсульфоксид, воск белый, ланолин безводный, вазелин.

Показания к применению:

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, боль в нижней части спины; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; травматическое повреждение мягких тканей.

Фармакодинамика:

Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика:

После нанесения на кожу всасывается и определяется в подкожных тканях уже через 5 мин. Количество индометацина, которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта мази с кожей и площади нанесения, зависит от суммарной дозы мази и степени гидратации кожи. После аппликации на участок кожи площадью 500 см2 полоски мази длиной в 2,5 см абсорбция индометацина составляет около 3-5%. Одновременное применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к повышению абсорбции индометацина в 3-4 раза. После нанесения индометацина на кожу в проекции суставов кисти и коленного сустава концентрация индометацина в плазме в 150-170 раз ниже, чем после приема таблеток индометацина внутрь. Проникает в синовиальную оболочку и синовильную жидкость сустава, где определяется в течение 5-8 дней. В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 99%). Абсорбировавшаяся часть индометацина подвергается метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Конечный период полуэлиминации (T1/2) составляет 4-9 ч. Около 30% введенной дозы выводится в виде метаболитов с фекалиями, 70% дозы препарата выводится с мочой. В неизмененном виде выводится не более 30% абсорбировавшегося вещества. Системный клиренс индометацина составляет 1-2 мл/кг/мин.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, переломы костей, беременность, лактация, детский возраст (до 14 лет).

Побочные действия:

Возможны местные побочные эффекты: зуд, покраснение, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение. При длительном применении - системные проявления. В единичных случаях - обострение псориаза.

Способ приготовления или применения:

Мазь втирают тонким слоем в кожу болезненых участков тела 2-3 раза/сут. Разовая доза для взрослых составляет 4-5 см выдавленной из тюбика мази, а для детей старше 14 лет - 2-2.5 см. Суточная доза не должна превышать 15 см для взрослых и 7.5 см для детей.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.