Найз

Инструкция по применению

Описание:

Противовоспалительные препараты .

Состав:

1 пакет содержит: активное вещество: нимесулид 100 мг.

Показания к применению:

Лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы; зубная боль). Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом. Альгодисменорея. Лекарственный препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; не влияет на прогрессирование заболевания.

Фармакодинамика:

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2. Подавляет высвобождение гистамина, угнетает синтез интерлейкина-6 и урокиназы. Препарат подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика:

Всасывание После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), достигая максимальной концентрации (Стах) в плазме крови через 2-3 часа. Распределение Связь с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизм Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Выведение Период полувыведения (Т«/2) нимесулида около 1,56-4,95 часа, гидроксинимесулида - 2,89-4,78 часа. Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции. Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз. По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме пациентов не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к нимесулиду или любому вспомогательному компоненту препарата. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат Нимесулид Канон содержит сахарозу). Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе). Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение. Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения. Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени. Анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида. Алкоголизм, наркомания. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия. Период после проведения аортокоронарного шунтирования. Одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств. Беременность и период лактации. Детский возраст до 12 лет.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редко - анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая. Аллергические реакции: Редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны центральной нервной системы: Нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, «кошмарные» сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе). Нарушения со стороны органов чувств: Редко - нечеткость зрения. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто - повышение артериального давления; редко - тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы», ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны дыхательной системы: Нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление слизистой оболочки и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Часто - повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит. Общие расстройства: Нечасто - отеки; редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Способ приготовления или применения:

Препарат Нимесулид Канон принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки. Препарат Нимесулид Канон рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды (образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета). Приготовленный раствор хранению не подлежит. Препарат Нимесулид Канон применяется только для лечения пациентов старше 12 лет. Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет. Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет. Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами. Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 суток. Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.