Аллегра

Инструкция по применению

Описание:

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Состав:

Активное вещество: фексофенадина гидрохлорид -120 мг. Вспомогательные вещества: кроскармелоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, макрогол 400, розовая смесь оксида железа и желтая смесь оксида железа.

Показания к применению:

Сезонный аллергический ринит (для уменьшения симптомов) - таблетки, 120 мг. Хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) - таблетки, 180 мг.

Фармакодинамика:

Фексофенадин гидрохлорид вляется блокатором гистаминовых Н-1 рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час, достигая максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме в интервале доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость «доза - эффект». Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг.

Фармакокинетика:

Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации (Тшах.) - приблизительно 1-3 часа. Среднее значение максимальной концентрации (Сшах.) после приема дозы 120 мг один раз в день приблизительно 289 нг/мл. Фексофенадин гидрохлорид на 60-70% связывается с белками плазмы. Фексофенадин претерпевает незначительный метаболизм (печеночный и внепеченочный). Выведение двухфазное. Период полувыведения - от 11 до 15 часов после приема многократных доз. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день перорально) носит линейный характер. Основным путем выведения является, по-видимому, выведение с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; беременность; период лактации; детский возраст (до 12 лет).

Побочные действия:

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях наиболее часто (1% - 10%) наблюдавшимися нежелательными эффектами были головная боль (7,3%), сонливость (2,3%), головокружение (1,5%) и тошнота 1,5%. При приеме фексофенадина частота вышеуказанных неблагоприятных эффектов была подобной таковой при приеме плацебо. В плацебо-контролируемых исследованиях с частотой менее 1% (одинаково при приеме фексофенадина и плацебо) и при постмаркетинговом применении препарата были слабость, бессонница, нервозность и нарушения сна или необычные сновидения (паронирия), такие как кошмары; тахикардия, сердцебиение; диарея. В редких случаях (0,01% - 0,1%) наблюдались экзантема, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции.

Способ приготовления или применения:

Таблетки предназначены для приема внутрь. Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг один раз в день перед едой. Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг один раз в день перед едой. Пациенты группы риска Исследования в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной и печеночной недостаточностью) показали, что у них не требуется коррекции режима дозирования.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25С.