Низорал

Инструкция по применению

Описание:

Противогрибковое средство.

Состав:

На 1 г шампуня. активное вещество: кетоконазол - 20 мг. вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат - 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла - 20 мг, коллагена гидролизат 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат - 10 мг, натрия хлорид - 5 мг, хлористоводородная кислота - 4 мг, имидомочевина - 2 мг, ароматизатор - 2 мг, натрия гидроксид - 1 мг, краситель "красный очаровательный" (Е 129) - 30 мкг, вода - до 1 г.

Показания к применению:

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Фармакодинамика:

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epider-mophyton sp., Microsporum sp., и дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика:

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл - 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Противопоказания:

Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Побочные действия:

Со стороны органов зрения: Раздражение глаз, повышенное слезотечение. Системные нарушения и осложнения в месте введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность. Инфекции и инвазии: фолликулит. Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи. По данным постмаркетинговых исследований: Нежелательные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией: Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: отек, крапивница, изменение цвета волос.

Способ приготовления или применения:

Дети с младенческого возраста, подростки и взрослые: На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой. Лечение: отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней; себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель. Профилактика: отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета; себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели. Особенностей применения у детей не имеется.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.