Силует

Инструкция по применению

Описание:

Контрацептивное средство

Показания к применению:

Пероральная контрацепция; Лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Противопоказания:

Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины в настоящее время. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен: — артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); — тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); — состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма); — панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; — порфирия; — желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); — серповидно-клеточная анемия; — множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. в анамнезе факторов риска артериального тромбоза: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия); неконтролируемая артериальная гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия; — врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, например, резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); — курение в возрасте старше 35 лет; — тяжелые формы заболевания печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации функциональных проб печени; — опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в т.ч. в анамнезе; — гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, в т.ч. в анамнезе, или подозрение на них; — кровотечение из влагалища неясного генеза; — мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе; — эпилепсия; — беременность; — лактация; — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: присутствие факторов риска (таких как варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК. Курение в возрасте младше 35 лет: если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска.

Побочные действия:

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема препарата могут наблюдаться и другие нежелательные эффекты, хотя их появление не обязательно у всех пациентов. Частые нежелательные эффекты - головная боль; - боль в молочных железах, включая неприятные ощущения в молочных железах и нагрубание молочных же-лез. Нечастые нежелательные эффекты вагиниты/вульвовагиниты (воспаление женских половых органов);- вагинальный кандидоз (молочница) или другие грибковые вульвовагинальные инфекции;увеличение аппетита; снижение настроения;головокружение;мигрень;повышенное или пониженное кровяное давление; боль в животе (включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/ вздутие);тошнота, рвота или диарея;акне;алопеция (потеря волос);сыпь (включая пятнистую сыпь); зуд (иногда зуд всего тела);аномальные менструации, включая меноррагии (обильные менструации),гипоменорею (скудные менструации),олигоменорею (нерегулярные менструации), и аменорею (отсутствие менструаций);межменструальные кровотечения,включая влагалищные кровотечения и метроррагию (нерегулярные кровотечения между месячными); - увеличение размеров молочных желез,включая набухание и распирание молочных желез; - отек молочных желез; - дисменорея (болезненные менструации); - выделения из влагалища; - кисты яичника; - боли в области малого таза; - утомляемость, включая астению (слабость) и недомогание (усталость.включая слабость и общее плохое самочувствие); - изменение веса (увеличение илиуменьшение). Редкие нежелательные эффекты - аднексит (воспаление фаллопиевых(маточных) труб и яичников); - инфекции мочевыводящих путей; - цистит (воспаление мочевого пузыря); - мастит (воспаление молочной железы); - цервицит (воспаление шейки матки); - кандидоз или другие грибковые инфекции;герпетическое поражение полости рта; - грипп; - бронхит;синусит; - инфекции верхних дыхательных путей; - вирусная инфекция; - миома матки (доброкачественные новообразования в матке); - липома молочной железы (доброкачественные новообразования жировойткани); - анемия; - гиперчувствительность (аллергические реакции); - вирилизм (развитие мужских вторичных половых признаков); - анорексия (сильная потеря аппетита); - депрессия; - психические нарушения; - бессонница; - нарушения сна; - агрессия; - ишемический инсульт (сниженное или внезапно прекратившееся кровоснабжение части головного мозга); - цереброваскулярные расстройства(расстройства системы кровотока к мозгу); - дистония (мышечное напряжение(контрактуры), вызванное неудобной позой); - сухость или раздражение слизистой оболочки глаз; - осциллопсия (нарушение четкости зрения, иллюзия колебания неподвижных предметов) или другие зрительные нарушения; - внезапная потеря слуха; - шум в ушах; - головокружение; - ухудшение слуха; - сердечно-сосудистые расстройства(нарушение кровоснабжения сердца); - тахикардия (учащенное сердцебиение); - тромбоз (образование кровяного сгустка в кровеносных сосудах); - тромбоэмболия легочной артерии(острая закупорка ветвей легочной артерии тромбами); - тромбофлебит (воспаление венозной стенки с образованием в просвете вены тромба); - повышение диастолического давления(минимальный показатель артериального давления, соответствует давлению в артериальных сосудах между сердцебиениями); - ортостатическая циркулярная дистония (ощущение головокружения, слабости или обморочного состояния при изменении положения тела из сидячего или лежачего в вертикальное);приливы;варикозное расширение вен; - патология вен, боль в области вен; - бронхиальна астма; - гипервентиляция;гастрит; - энтерит; - диспепсия (нарушение пищеварения); - кожные реакции; - патология кожи, включая аллергический дерматит, нейродермит/ атонический дерматит, экзему, псориаз; - гипергидроз (чрезмерное потовыделение); - Хлоазма (золотисто-коричневые пигментные пятна, так называемые "пятна беременных", главным образом на лице); - нарушение пигментации/ гиперпигментация; - себорея (жирная кожа); - перхоть; - гирсутизм (рост волос по мужскому типу);апельсиновая корка; сосудистые звездочки (расширение подкожных сосудов в виде сеточки с центральным красным пятном); - боли в спине; - дискомфорт в области мышц и костей скелета; - миалгия (мышечная боль); боли в руках и ногах; - дисплазия шейки матки (анормальные изменения эпителия шейки матки); - боль в области придатков матки или кисты придатков матки (яичников и фаллопиевых (маточных) труб); - кисты молочных желез; - фиброзно-кистозная мастопатия (доброкачественные новообразования в молочных железах); - диспареуния (боль во время полового акта); - галакторея (выделение молока); - нарушения менструального цикла; - боль в груди; - периферические отеки; - гриппоподобные состояния; - воспаление.

Способ приготовления или применения:

Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке. По одной таблетке внутрь, 1 раз в сутки, принимают ежедневно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение "отмены". Оно, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки. В случае если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась, прием препарата Силует® необходимо начать в 1 день менструального цикла (т.е. в первый день менструации). В случае перехода с комбинированного перорального контрацептива Предпочтительно начать прием препарата Силует® на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива. Инъекционная форма, имплантаты Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день; переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. После аборта в I триместре беременности Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет. После родов или аборта во II триместре беременности Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема комбинированных пероральных контрацептивов необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации. Прием пропущенных таблеток Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки - в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: — прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней; — требуются 7 дней непрерывного приема таблетки для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.